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国产新冠疫苗又传来好消息!
点击:  作者:参考消息    来源:北京日报  发布时间:2020-09-09 16:05:28

 

  曾创下“4个第一纪录的新冠疫苗,又传好消息。

 

@央视军事 97日消息,由陈薇团队研发的重组新冠疫苗,目前已经获得俄罗斯和巴基斯坦批准开展三期临床试验。

 

这款疫苗具有怎样的特点?Ⅲ期临床试验成功后,还要多久能够大规模上市?哪些人适宜接种?疫苗对于变异后的新冠病毒有预防效果吗?目前我国的疫苗研发进展在全球处于怎样的位置?

 

针对这些问题,“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇,在接受新华社采访时进行了介绍。

 

疫苗有自主知识产权 不用看别人脸色研发

 

陈薇:这款疫苗我们有自主知识产权,这就意味着我们在任何时候、任何场合不用看别人脸色来做我们的疫苗开发。在后续疫苗投产应用时,我们也能以更低的价格让中国百姓在需要的时候,第一时间获得接种。

 

这是一个技术先进的病毒载体疫苗。它的突出的特点是既可以有体液免疫(抗体和中和抗体),又可以获得细胞免疫。由于病毒是寄生虫,它自己不能生长、不能繁殖,需要到人体细胞里去繁殖,因此细胞免疫对病毒防控至关重要。我们316日开展全球首个Ⅰ期临床试验,并于522日将Ⅰ期临床试验数据在《柳叶刀》上公布,接种的108人全部产生了抗体。《柳叶刀》主编对此的评价是“疫苗安全、耐受性好,是全球首个临床数据,单针接种就能快速引发免疫,是一个重要的里程碑。”在这个过程中,我们把检测方法、检测指标向全世界公布,使得其他国家的科研同行少走一些弯路,加速了疫苗的研究。

 

720日,我们向世界第一次公布了Ⅱ期临床的数据。Ⅰ期和Ⅱ期临床试验证明了疫苗的有效性和安全性,6月份我们的疫苗已经开始在特定人群中接种。

 

Ⅲ期临床实验目前正在有效推进,由于国内疫情得到了有效控制,我们需要跨出国门推进Ⅲ期临床试验,进行更大规模的疫苗有效性和安全性评价。

 

期试验结果出来后 争取无缝对接大规模接种

 

陈薇:一般来说,一款疫苗研发要经过三期临床试验,试验结果达到相关要求后再开始准备大规模生产。但我们的重组新冠疫苗从期临床试验时就开始进行大规模量产的准备。从目前来看,年产3亿的目标是可以实现的,我们正在努力扩大产能。期试验结果出来之后,我们的产能也会同步跟上,做好随时向民众大规模接种的技术准备,争取无缝对接。

 

3月Ⅰ期临床试验 疫苗保护性还有效

 

陈薇:新冠病毒从分离到现在才半年多时间,疫苗的有效期有多长时间,全世界的数据也不会太多,肯定都是一年以内的数据。我们的疫苗是在3月份全球最早进入期临床试验的,到现在我们也只有半年之内的数据。从目前来看,3月份的这一针还是有效的。它的保护性还能持续多久?我们仍在推进相关研究,目前只能根据以往的相似疫苗进行推测,比如埃博拉的疫苗,打了第一针六个月之后,它的免疫反应会有所下降,六个月左右再打第二针进行增强,能两年有效。这是可以作为参考的数据。

 

重组新冠疫苗 能够完全覆盖变异的新冠病毒

 

陈薇:我们是一个基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。从目前的数据分析来看,我们选的这一段基因产生变化的几率非常低。截至目前,我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。

 

此外,由于我们是基因工程的疫苗,一旦产生变异、影响保护效果的时候,我们可以用现在的疫苗作为基础免疫,很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫,就像是给软件升级打补丁一样。这也是为什么世界上这么多国家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技术,是我们今后需要大力发展的朝阳技术。

 

我国处在世界新冠疫苗研发的第一方阵

 

陈薇:毫无疑问,我们国家处在整个世界新冠疫苗研发的第一方阵。目前在世卫组织公布的已经进入期临床试验的疫苗当中,我们占了一半以上。这个数据已经非常能够说明问题。

 

回顾陈薇院士团队重组新冠疫苗研发过程

 

316

陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗在武汉启动一期临床试验,这也是全球第一个进入临床研究阶段的新冠疫苗。

 

412

 

疫苗二期临床试验启动。

 

522

 

I期临床试验数据在《柳叶刀》上公布,108人全部产生了抗体,这是全球第一个临床数据。

 

720

 

团队向世界第一次公布了Ⅱ期临床的数据,试验结果表明,单次接种疫苗28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,95.3%受试者产生了中和抗体,89%的受试者产生了特异性T细胞免疫反应。这表明,陈薇团队研发的新冠疫苗可为健康人群提供“三重保护”。

 

811

 

该疫苗获得国家专利,成为国内第一个进入临床获得专利权的新冠疫苗。

 

97

 

目前,该疫苗已获得俄罗斯和巴基斯坦批准开展三期临床试验。

 

陈薇院士曾说:

 

“姓军为战,强国为民。”

 

“除了胜利,别无选择!”

 

这铿锵有力的话语

 

是守护人民健康的坚定决心

 

承诺正一步步兑现!

 

来源 | 北京日报(图片来源网络  侵删)

责任编辑:向太阳
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