近日,由山东步长制药股份有限公司生产的宣肺败毒颗粒经哈萨克斯坦卫生部审核通过,获得保健食品注册证书。根据哈萨克斯坦共和国卫生部卫生和流行病控制委员会颁发的注册证,宣肺败毒颗粒在该国可通过连锁药店和专卖店、商业销售分店等向公众出售。作为一种生物活性食品补充剂(保健食品),可改善呼吸系统的功能状态,具有免疫刺激作用。该注册证有效期为无限期。
宣肺败毒颗粒是我国抗疫“三方三药”之一,根据国家第九版诊疗方案,宣肺败毒颗粒被列为临床治疗期(确诊病例)普通型推荐用药。2021年,宣肺败毒颗粒获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书,并经谈判已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。
据悉,2021年底,该药已获得加拿大卫生部核准签发的产品许可证书,符合加拿大天然健康产品标准,允许按天然健康产品标准上市销售。2022年5月,该药获得乌兹别克斯坦共和国卫生部核准签发的药物注册批准文件,宣肺败毒颗粒符合乌兹别克斯坦药物标准注册,可以在乌兹别克斯坦市场作为药物进行销售,注册证有效期为5年。
来源:中国中医药报官方号微信号
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