强生疫苗接种者出现罕见血栓
FDA紧急叫停各州使用
在6名女性接种强生疫苗出现罕见的凝血障碍后,食品和药物管理局(FDA)周二紧急要求各州暂停使用这种疫苗。FDA称,这是“出于高度谨慎”。
FDA在与疾病控制和预防中心(CDC)的联合声明中说:“目前,这些不良事件似乎非常罕见。新冠疫苗的安全性是联邦政府的首要任务,我们非常认真地对待所有与新冠疫苗相关的健康问题的报告。”
对此,CDC将于周三召开免疫实践咨询委员会会议,进一步审查血栓病例,FDA也在调查这些病例。
所有6例血栓病例均发生在18至48岁的妇女身上,症状在接种疫苗的6至13天后出现。医生通常用肝素治疗这种类型的血凝块,但卫生监管机构指出,在这种情况下,肝素可能会有危险,并建议采用不同的疗法。
强生公司在一份声明中表示,血凝块和疫苗之间“没有明确的因果关系”,并补充说,该公司正在与监管机构密切合作,以评估数据。
FDA和CDC表示,如若在接种强生疫苗的三周内出现严重头痛、腹痛、腿痛或呼吸短促,人们应联系医生。
该疫苗于2月底获得FDA紧急使用授权,并开始在美国各地分发,当时并未发现具体的健康担忧。FDA称,最常见的副作用是头痛和疲劳,其次是肌肉疼痛、恶心和发烧。
强生并非第一个受血栓问题困扰的疫苗生产商。上周,欧洲药品监管机构表示,阿斯利康和牛津大学开发的新冠疫苗与罕见的血液凝固问题之间可能存在联系。阿斯利康还没有在美国获得紧急使用授权。
强生和阿斯利康疫苗均为腺病毒载体疫苗。关于疫苗与血栓形成的研究正在进行中。
除血栓问题外,强生公司还遭遇了供货问题。强生上周报告称,他们在巴尔的摩的工厂受到了污染,这意味着本周向全国的交付量将下降85%.尽管如此,拜登政府仍高度依赖这种疫苗,因为与另外两种获FDA紧急使用授权的疫苗相较,强生疫苗只需要打一剂,且不用低温保存,便于运输。
FDA叫停接种后,纽约市议员莱文(Mark D. Levine)在Twitter上哀叹,这将给纽约市疫苗接种项目造成“沉重打击”。他指出,缺乏冷藏设备的小型私人医生诊所和移动疫苗接种车“完全依赖于强生”。
强生供货问题也给拜登政府分发疫苗的计划造成了影响,他们原打算在5月底之前提供足够疫苗,供美国所有2.6亿成年人接种。现在联邦官员预计,疫苗剂量将只够覆盖不到2.3亿成年人,但预计有一定比例的人口会拒绝接种,所以供应可能会满足所有需求。
FDA:预计强生疫苗暂停使用建议将“持续数天”
FDA代理局长珍妮特·伍德科克在晚些时候的简报会中说,她预计暂停的建议仅会持续“几天的时间”,卫生官员正在调查有关“极为罕见”的血栓的报告。
FDA称建议是“出于谨慎考虑”发布的,以让医疗服务提供者能够谨慎处理和治疗患者,因为这些类型的血栓需要不同的治疗方法。
白宫周二在一份声明中说,暂停强生疫苗的使用不会对政府的疫苗接种计划产生重大影响,并指出白宫已经为3亿美国人准备了足够的Moderna和辉瑞疫苗剂量。
但是,一些白宫官员担心FDA的决定可能会使更多人不愿接种疫苗。
目前在美国已接种了近700万剂强生疫苗,另有900万剂已运往各州。
强生疫苗被叫停
纽约州、市接种方案这样调整
纽约州卫生厅长朱克(Howard Zucker)周二表示,在联邦卫生官员对可能由强生疫苗引发的血栓病例提出担忧后,纽约州将暂停使用这种疫苗。
朱克在一份声明中说:“纽约州将遵循疾病控制与预防中心(CDC)和食品和药物管理局(FDA)的建议,在这些健康和安全机构评估下一步措施的同时,今天立即在全州暂停使用强生疫苗。”
朱克表示,纽约州将继续寻求联邦政府的指导意见,并积极“向纽约市民提供最新信息”。
他表示,那些已经在州府运营的大规模接种点预约强生疫苗的纽约人将会改为接种辉瑞疫苗。州府运营的接种点请查看:
https://covid19vaccine.health.ny.gov/what-you-need-know#new-york-state-operated-vaccination-sites
由纽约市运营的疫苗中心也将重新安排预约。纽约市长白思豪(Bill de Blasio)周二宣布,该市有23.4万人接种了强生疫苗,到目前为止,尚未接到血栓问题的报告。他表示,已经在市府运营的接种点预约强生疫苗的人将改为接种辉瑞或Moderna疫苗。查看市府运营的接种点列表,请点击该网页按各区查询:
https://www1.nyc.gov/site/coronavirus/vaccines/covid-19-vaccines.page
另一方面,既非州营、也非市营的其他接种点将不得不取消预约。
连锁药房CVS周二表示,将根据最新指导方针暂停接种强生疫苗。连锁超市Wegmans也取消了所有接种点的强生疫苗预约。
周二早些时候,FDA和CDC在一份联合声明中宣布,由于6名美国女性在接种强生疫苗后出现血栓,建议各州暂停使用这种疫苗。
两家监管机构说,与强生疫苗相关的任何不良事件“似乎极其罕见”,如若在接种疫苗的三周内出现严重头痛、腹痛、腿痛或呼吸短促,人们应联系医生。
联邦官员上周表示,由于强生在巴尔的摩的一家代工厂出现生产问题,供应将大幅减少。纽约州已为供应大幅下降做好准备。本周,纽约州预计将接收3.49万剂强生疫苗,比前一周减少88%。
加州暂停强生疫苗使用
洛杉矶市紧急调整接种方案
在FDA周二早上叫停强生疫苗的使用后,加州官员指示各郡和医疗服务商暂停在接种点使用强生疫苗。早些时候洛杉矶市已率先宣布暂停强生疫苗的使用。
州长办公室在社交媒体上表示,加州疫苗的供应“不会受到重大影响”,也不会影响周四开放所有成年人疫苗接种的计划,以及六月中旬全面重新开放加州经济的计划。
加州即将于15日开放16岁及以上居民的疫苗预约资格,洛杉矶市的进度更快,所有成年人都可以从周二开始预约接种疫苗。
洛杉矶副市长杰夫·戈雷尔在推特上说,暂停使用的命令适用于该市所有疫苗接种点,直到另行通知。那些已经预约了周二进行接种的人将被提供辉瑞或Moderna疫苗。
据洛杉矶市议员乔·布斯卡诺说,威尔明顿社区的一个移动接种点将改用辉瑞疫苗,该社区的拉丁裔和外来居民比例很高。
旧金山湾区的Contra Costa郡官员在一份声明中说,强生疫苗仅占其分配剂量的很小一部分,该郡预计不会取消任何强生疫苗的预约。
根据CDC的数据,到目前为止,加州已经接种了2300万剂新冠疫苗,38.8%的居民至少接种了一剂。
联邦数据显示,迄今为止,加州已接种了近87.5万剂强生疫苗。
由于供应不足,强生疫苗剂量的分配本周开始在全国范围内大幅缩减,但加州预计本周接收的辉瑞和Moderna疫苗的剂量将保持相对稳定。
上周,强生公司共向加州分配了574,900剂疫苗。CDC数据显示,本周这一数字将骤降至67,600剂,下降了88%.加州公共卫生部门称,预计下周的剂量将进一步下降至22,400剂。
作者:美国中文网 来源: “美中网” 微信公众号(图片来源网络 侵删)